Engenheiro de Csv (ciências da vida e dispositivos médicos)

Sobre a vaga

Planear, definir e executar atividades de Validação de Sistemas de Computador em conformidade com as diretrizes GxP. Desenvolverá e manterá documentação de validação para empresas inovadoras no setor das Ciências da Vida e Dispositivos Médicos.

O que vais fazer

• Planear, definir e executar atividades de Validação de Sistemas de Computador (CSV) em conformidade com diretrizes GxP (por exemplo, GAMP5, FDA, EMA)
• Desenvolver e manter documentação de validação, incluindo:
• Planos de Validação (VP)
• Especificações de Requisitos do Utilizador (URS)
• Especificações Funcionais e de Design (FS/DS)
• Protocolos e relatórios de IQ/OQ/PQ

O que é pedido

• Formação académica em Ciências Farmacêuticas, Ciências da Vida, Engenharia ou área relacionada, garantindo compreensão de ambientes regulamentados e práticas da indústria
• Experiência sólida em Validação de Sistemas de Computador (CSV) em ambientes regulamentados (farmacêutico, biotecnológico), com conhecimento sólido de GxP, GAMP5 e normas de conformidade
• Capacidade comprovada de traduzir requisitos empresariais e regulamentares em entregáveis de validação, garantindo total rastreabilidade e documentação de alta qualidade
• Experiência prática em atividades do ciclo de vida de validação (URS, FS/DS, IQ/OQ/PQ) combinada com uma abordagem estruturada e orientada para os detalhes
• Confortável a trabalhar em equipas internacionais e multiculturais, com fortes habilidades de comunicação e fluência em inglês

O que é oferecido

• Junte-se a um ambiente de equipa multicultural e inclusivo
• Desfrute de uma atmosfera de apoio que promove o equilíbrio entre vida profissional e pessoal
• Trabalho híbrido
• O crescimento da sua carreira é central para nossa missão
• A nossa gama de programas de crescimento profissional e profissionais diversos são elaborados para apoiá-lo a explorar um mundo de oportunidades
• Acesso a formação valiosa e certificações em tecnologias de ponta
• Participação em projetos nacionais e internacionais emocionantes
• Seguro de saúde e vida
• Programa de referências com bônus por recomendações de talentos
• Localizações de escritório excelentes

Resumo organizado por IA a partir do anúncio original. Confirma os detalhes no site da empresa.

Benefícios e vantagens

• Ações da empresa
• Comida, fruta e bebida
• Benefícios flexíveis
• Flexibilidade de horário
• Mais de 22 dias de férias
• Programa de descontos
• Seguro de saúde
• Suporte psicológico

Valores e cultura

• Ambiente internacional
• Crenças e religião
• Híbrido
• Igualdade de género
• Igualdade racial
• Incentivo à criatividade e inovação
• Apoio à comunidade LGBTQ+
• Pessoas com deficiência/permanente
• Tecnologias de ponta