Randstad Portugal
Gestor de Garantia da Qualidade
Braga
3 de setembro de 2026
Tempo inteiro
A Randstad é a empresa mundial líder em talentos. Trabalhamos diariamente para encontrar as melhores oportunidades para os nossos candidatos, ajudando-os a alcançar o seu verdadeiro potencial. Queremos criar um impacto positivo na sociedade, proporcionando oportunidades equitativas para todas as pessoas, independentemente da sua origem, e ajudando-as a manterem-se relevantes num mundo do trabalho em constante mudança.
O nosso cliente é uma Organização de Desenvolvimento e Fabricação sob Contrato (CDMO) inovadora e em rápido crescimento, especializada no avanço de terapias celulares e gênicas (ATMPs) e biológicos. Parceria com líderes globais nos sectores de biotecnologia e farmacêutico, a empresa preenche a lacuna entre pesquisa de ponta e tradução clínica e comercial bem-sucedida.
O nosso cliente procura um Gestor de Garantia da Qualidade responsável por garantir a estrita conformidade com os padrões GMP e ISO 9001 em todos os processos de produção, laboratório e sistemas computadorizados, promovendo uma cultura focada na excelência e na melhoria contínua.
Descrição do Trabalho
- Assegurar a conformidade com os requisitos GMP, ISO 9001 e internos/externos enquanto promove a implementação e manutenção de processos;
- Supervisionar o controlo de documentos críticos (aprovação, revisão, atualizações, distribuição) e auxiliar com submissões regulamentares e sistemas de documentação computadorizados;
- Gerir o ciclo completo de vida dos registos (identificação, armazenamento, proteção, recuperação, tempo de retenção e disposição);
- Cumprir regulamentos internos e o código de conduta da empresa;
- Realizar auditorias internas para monitorizar sistemas, processos e instalações;
- Representar e apoiar a equipa de QA durante auditorias ou inspeções de clientes e regulatórias.
- Rever os registos de lotes e os documentos de fabricação para a conformidade do produto e do processo;
- Rever relatórios de investigação para desvios, não conformidades e reclamações de clientes;
- Assegurar que produtos, processos, instalações e sistemas estão em conformidade com os padrões de qualidade e regulamentos, assistindo na revisão de procedimentos, especificações e formulários.
- Avaliar e aprovar protocolos/relatórios de qualificação e procedimentos de limpeza para instalações e equipamentos;
- Assegurar que os planos de validação e qualificação anuais para infraestruturas, equipamentos e processos são executados de acordo com os requisitos regulamentares.
- Apoiar os membros da equipa em tarefas diárias para manter a adesão a objetivos chave;
- Comunicar ativamente entre departamentos para identificar oportunidades de melhoria contínua;
- Promover as melhores práticas de QA e fomentar uma cultura orientada à qualidade em toda a empresa.
Requisitos
- Licenciatura ou Mestrado em Química, Bioquímica, Biologia, Ciências Farmacêuticas ou áreas relacionadas;
- Normalmente requer 5 anos de experiência relevante dentro de um ambiente GMP de Garantia da Qualidade na Indústria Farmacêutica (obrigatório);
- Sólido conhecimento de Qualidade, GMPs, diretrizes ICH e ISO, princípios e práticas;
- Boas habilidades de comunicação (verbal e escrita);
- Habilidade em gerenciar processos e ferramentas;
- Fluência em inglês;
- Conhecimento, experiência e habilidades para realizar suas tarefas de acordo com as regras e procedimentos estabelecidos;
- Forte capacidade de trabalho em equipa com uma mentalidade colaborativa, altamente empática e uma vontade natural de partilhar conhecimento e percepções;
- Uma atitude proativa em relação à melhoria contínua dos processos de QA, com a resiliência para gerir situações complexas e transformá-las em oportunidades de aprendizagem.
Oferta
- Pacote salarial competitivo adaptado aos padrões de mercado e à experiência individual;
- Oportunidade de trabalhar em uma indústria de alto impacto e de ponta (Terapia Celular & Gênica / Biológicos);
- Ambiente dinâmico, colaborativo e cientificamente rigoroso, com oportunidades de aprendizado contínuo e avanço na carreira.
A Randstad está em uma missão para se tornar a empresa de talentos mais equitativa e especializada do mundo; portanto, recebemos indivíduos com habilidades e experiências diversas. Comprometemo-nos a garantir que o nosso processo de recrutamento e contratação atenda às necessidades de todos.
Se precisar de alguma acomodação para tornar a sua candidatura ou entrevista mais confortável, não hesite em informar os nossos consultores de recrutamento.
Candidaturas
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